近年来许多研究表明D-二聚体在机体各种高凝状态和血栓性疾病时均有增高,可以作为体内高凝状态和继发性纤溶亢进的标志物,近年来临床实验室加大了对D-二聚体的测定要求,根据《医学实验室质量和能力认可准则》要求,临床实验室在仪器正式用来检测患者样品和审核检验报告前,要对其进行性能评价,这是保证检验结果准确的一项重要措施,也是参加实验室认可的要求[4]。随着科技的发展,已出现多种检测D-二聚体的仪器。SysmexCS5100 SysmexCA7000 全自动凝血分析仪在全国大中型医院已经广泛使用,但是检测D-二聚体的方法有多种,仪器也有很多系列。本研究参照国际血液学标准化委员会(International Council for Standardization in Haematology, ICSH)[5]制定的评价内容,对Sysmex CS5100和CA7000精密度、准确度、线性范围、携带污染率、对比比实验等方面的性能评价。研究表明,以CLIA´88的室间质评能力(PT)为参考标准[6],