2  Micra-AV相关的临床试验

先后进行的MARVEL和MARVEL2研究，证明了Micra TSP装置提供房室顺序起搏的可能性。近年发表的MARVEL2研究是一项前瞻性、非随机、多中心临床研究，共纳入12个中心75例患者，研究目的为证实导入心房跟踪算法的无导线起搏器（Micra AV）可实现房室同步起搏。主要疗效终点是证明在具有窦性心律的三度房室传导阻滞患者中，Micra AV的房室同步性优于VVI无导线起搏。研究结果显示94.3%的患者实现了房室顺序激动，静止状态下平均房室同步率为87%，在高度房室传导阻滞患者中，房室同步算法模式与VVI模式对比，房室同步率从37.5%改善至80%。所有VDD起搏过程中，均未发现心脏停搏和过感知导致的心动过速事件。然而，在已植入Micra TSP装置中下载该算法将会导致过多的电能消耗，故该算法现被直接包含于新一代无导线起搏器中^［4］。