中国大陆仅仅在博鳌超级医院有植入
更新日期:2021-10-22     浏览次数:142
核心提示:1 无导线起搏器的应用现状目前美敦力公司的Micra VR和Micra AV、雅培公司的Aveir及波士顿科学公司的Empower是全球最新研发的无导线起搏器,但因为各别

1 无导线起搏器的应用现状

目前美敦力公司的Micra VR和Micra AV、雅培公司的Aveir及波士顿科学公司的Empower是全球最新研发的无导线起搏器,但因为各别原因, Aveir及Empower无导线起搏器尚未上市。2015-2016年,Micra VR无导线起搏器先后获得欧盟及美国食品药品监督管理局的批准。2019年6月Micra VR经过国家药品监督管理局审批程序,批准在中国上市。2020年Micra AV无导线起搏器在美国和欧盟获得上市批准,而中国大陆仅仅在博鳌超级医院有植入,尚未正式在中国大陆获得国家市场监督管理总局的批准。美敦力公司的Micra VR和 Micra AV无导线起搏器是目前世界上最小的起搏器,通过定制的递送系统植入到右心室内,具备频率应答功能,其体积仅为传统起搏器的十分之一[3-4]

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