1.1 样本和数据收集
收集晋城市人民医院2021年3月至10月的进行anti-CCP检测的患者血清样本259例,其中包括阳性标本139例,阴性标本120例(154例RA,非RA的关节炎55例,正常对照组50例)。患者样本血清保存在实验室-70℃冰箱,直到用于测试分析。通过HIS回顾患者的电子病历(EMRs)并收集相关临床资料。提取以下人口统计学和临床数据:年龄、性别、临床诊断和伴随疾病等信息。通过实验室LIS收集RA相关的实验室数据:C-反应蛋白(CRP)水平、红细胞沉降率(ESR)、血小板计数(PLT)和 RF。本实验室使用的自动化分析仪如下: AU5800(美国,贝克曼)用于CRP和RF, SYSMEX XN3000(日本希森美康血液分析仪)用于全血细胞计数参数,ESR采用魏氏法。RA纳入标准依据2010年美国风湿病学会/欧洲风湿病联盟(ACR/EULAR) RA分类标准[19]。本研究在获得批准后进行,且符合研究伦理,故放弃患者书面知情同意书,用于anti-CCP试验的诊断评估。