1.1 资料提取与质量评价
选择符合要求的文献,提取文献资料,并进行质量评价。采用GRADE分级方法[1]评价纳入的RCTs的证据质量及推荐等级:(1)高质量(确信真实效应接近效应估计值);(2)中等质量(对估计值有中等程度信心,真实值有可能接近估计值,但仍存在两者不同的可能性);(3)低质量(对估计值确信程度有限,真实值可能与估计值不同);(4)极低质量(对估计值几乎无信心,真实值很可能与估计值不同)。
1.4 统计学方法
采用国际循证医学/Cochrane协作网推荐RevMan5.0软件对纳入文献进行meta分析,效应指标用比值比(OR)或均数差(MD)及其95%可信区间(CI);用Q检验进行异质性分析,P>0.05,I2<50%示为研究具有同质性,各临床试验可以合并分析,用固定效应模型(fixed effects model)进行系统评价;P<0.05,I2>50%示为有研究具有异质性,用随机效应模型(random effects model)进行系统评价。对每组研究均进行敏感性分析及漏斗图检验其发表偏倚。