核心提示:2 受试者选择本研究方案经宁夏医科大学总医院药物/医疗器械临床试验伦理委员会批准 后开始实施,所有受试者均充分知情并签署知情同意书。试验期间,筛
2 受试者选择 本研究方案经宁夏医科大学总医院药物/医疗器械临床试验伦理委员会批准 后开始实施,所有受试者均充分知情并签署知情同意书。试验期间,筛选男性受 试者 82 例,合格入组的受试者 36 例。服用受试制剂的 18 例受试者年龄(30±7) 岁;体重(68.3±9.0)kg;身高(1.70±0.04)m;体重指数(BMI)为(23.6±2.6)kg·m-2 。 服用参比制剂的 18 例受试者年龄(30±7)岁;体重(67.7±9.5)kg;身高(1.70±0.05)m; 体重指数(BMI)为(23.3±2.3)kg·m-2 。