安全和临床试验的有序进行
更新日期:2022-07-28     浏览次数:139
核心提示:2.2.1筛选标准:窦性心律,HR50-100次/分,PR间期110-210ms,QRS间期60-120ms,QTcF 450ms(男)/470ms(女),特殊要求按照方案执行。2.2.2基本指标

2.2.1筛选标准:窦性心律,HR 50-100次/分,PR间期 110-210ms,QRS间期 60-120ms,QTcF ≤450ms(男)/470ms(女),特殊要求按照方案执行。

2.2.2基本指标:平均HR为68次/分,HR中位数为67次/分;PR间期平均值为155ms,中位数为155ms;QRS间期平均值为95ms,中位数为94ms;QT间期平均值为389ms,中位数为387ms;QTc间期平均值为403ms,中位数为402ms;avgRR 平均值为892ms,中位数为886ms;QTcB间期平均值为412ms,中位数为411ms;QTcF间期平均值404ms,中位数为402ms。

2.2.3 ECG筛选结果

ECG直接筛选失败总计61例,占比5.26%,其中PR间期显著缩短(PR<110ms)13例,一度房室阻滞11例,非特异性室内传导延迟(QRS>120ms)9例,V1-V3 T波倒置1例,窦性心动过速3例,右束支阻滞4例(不完右2例),QT间期延长1例,窦性心动过缓12例,房性心律1例,交界性心律1例,广泛ST段压低>1mv 1例,频发室性早搏1例,房早二联律1例,T波广泛低平倒置1例,右位心1例。

2022-06-30• 针对性的药物临床试验科普教育
2.1研究内容 通过文献查阅,结合工作实践和专家意见设计调查问卷,内容主要包括一般人口学资料、公众对健康受试者认知状况和成为健康受试者的意愿三个...
2022-04-20• 志愿者对药物临床试验
2.3 从问卷调查表统计情况中可以看到,参与调查问卷的志愿者一般情况如下:男女比例为男51.9%,女48.1%,基本趋于男女比例1:1的情况。虽然地处广西壮...