“主体-时间”视域下药品安全协同治理的多主体责任落实——基于我国典型药害事件的案例分析

 [摘 要] 协同治理已成为我国应对药品公共安全问题、实现药品安全治理能力现代化的重要创新手段。药品安全协同治理的本质是一种合作伙伴关系，要求多元利益主体在责任厘清和分工明确基础上的协调与配合。运用多案例分析法，考察我国典型药害事件的治理责任落实情况，发现各主体责任彼此孤立，整体责任落实成碎片化特征。为此，基于“主体-时间”责任分析框架，提出从四个方面落实协同治理的多主体责任路径，这就是：重视全方位监管，健全政府责任体系；外部规范与内部自律同时作用，强化企业第一责任意识；整合外部协同力量，提升社会履责能力；健全联动监管的法律法规，特别是事前和事中环节药品信息公开制度，消弭药品信息可能存在的信息不对称问题，为政府和社会公众的联动监管提供必要的知情权，真正实现政府、企业与社会联动监管的有效性和长效性。

[关 键 词]  药品安全； 协同治理；“主体-时间”责任分析框架；案例分析