审稿意见
文件标题：低pH病毒灭活容器验证与讨论

作者：尹云云，段志宏，麻银林，才辉，任和，郭雪松，王兴昊，杨晓东

投稿期刊：《甘肃医药》

审稿专家意见：

一、整体评价
本文旨在通过对低pH病毒灭活容器的详细验证，确保其在线清洁效果、密封性、无菌性、热穿透性及热稳定性符合生产要求，确保病毒灭活过程的可靠性。整体内容结构清晰，实验设计合理，数据详实，结论明确，符合科学论文的基本要求。

二、具体内容评价
摘要
摘要简洁明了，涵盖了研究目的、方法、结果和结论，便于读者快速了解论文内容。
建议：进一步提炼关键结果和结论，使其更加突出。
引言
引言部分充分介绍了低pH病毒灭活的重要性及其在生物制药领域的应用背景，明确了研究的必要性和意义。
引用文献较新且全面，显示了作者对研究领域的深入了解。
建议：简要介绍当前存在的技术问题和挑战，以增强论文的针对性和创新性。
材料与方法
详细介绍了实验所用的设备、材料以及实验步骤，确保实验的可重复性和可验证性。
对IQ/OQ/PQ的描述清晰，为理解设备确认过程提供了很好的参考。
建议：补充对实验仪器精度的描述，以确保数据的准确性。
结果
实验结果详实，包括在线清洗效果、密封性测试、无菌性挑战、热穿透性及热稳定性测试的数据和图表。
数据表格和图表设计合理，信息展示清晰。
建议：增加对数据的统计分析，如计算平均值、标准差等，以增强结果的说服力。
讨论
讨论部分深入分析了实验结果，并与已有文献进行了比较，增强了论文的学术价值。
指出了低pH病毒灭活过程中可能的风险点，并提出了有效的验证和检测方法。
建议：进一步讨论验证结果的实用性和应用价值，以及对实际生产的指导意义。
结论
结论明确，概括了全文的主要研究结果和发现。
建议：增加对未来研究方向或改进的展望，以增强论文的延续性和前瞻性。
参考文献
参考文献引用规范，覆盖了相关领域的重要文献，为论文提供了坚实的理论支撑。
建议：适当增加最新文献的引用，以反映领域的最新进展。
三、具体修改建议
摘要：精炼结论部分，使其更加简洁明了。
引言：补充对当前技术问题和挑战的描述，以增强研究的针对性。
材料与方法：增加对实验仪器精度的描述，如测量范围、准确度等。
结果：增加对数据的统计分析，如平均值、标准差等，以更准确地展示实验结果。
讨论：深入讨论验证结果的实用性和应用价值，以及对实际生产的指导意义。
结论：增加对未来研究方向或改进的展望，使论文更加完整。
四、综合评价
本文在低pH病毒灭活容器的验证方面进行了系统、深入的研究，数据详实，结论明确，对实际生产具有重要指导意义。建议在上述方面进行适当修改和完善后，可以接收发表。