基于真实世界数据的阿立哌唑不良事件信号挖掘研究
更新日期:2024-07-30     浏览次数:73
核心提示:审稿意见一、总体评价本文《基于真实世界数据的阿立哌唑不良事件信号挖掘研究》基于真实世界数据,对阿立哌唑的不良事件(ADE)信号进行了系统挖掘和

 审稿意见
一、总体评价
本文《基于真实世界数据的阿立哌唑不良事件信号挖掘研究》基于真实世界数据,对阿立哌唑的不良事件(ADE)信号进行了系统挖掘和分析,为临床安全用药提供了重要参考。研究设计合理,数据处理方法科学,结论具有参考价值。然而,文章在某些方面仍有改进空间。以下是具体审稿意见:
二、具体建议
  1. 摘要
    • 摘要内容全面,但建议进一步精简语言,突出研究的创新点和主要发现。例如,可以强调“基于FAERS数据库,首次系统分析了阿立哌唑的ADE信号,并发现了多个新的可疑ADE信号”。
  2. 引言
    • 引言部分背景介绍详尽,但可以适当压缩篇幅,突出阿立哌唑在临床应用中的重要性及其ADE研究的必要性。
    • 建议明确阐述本研究与已有研究的区别和优势,例如使用了更长时间跨度的数据、采用了新的分析方法等。
  3. 方法
    • 数据来源和处理方法描述清晰,但建议补充更多关于OpenVigil 2.1平台的详细介绍,以及选择ROR和PRR方法的具体原因。
    • 表1和表2的格式和内容均符合要求,但表1的四格表介绍可以更加简洁,避免重复说明。
  4. 结果
    • 结果部分信息丰富,但建议对关键结果进行更直观的展示,如图表或统计图,以便读者快速理解。
    • 表3至表7的内容详细,但表格较多可能影响阅读体验,建议适当合并表格,并在正文中对关键结果进行解读和讨论。
  5. 讨论
    • 讨论部分深入分析了研究结果,但建议增加对潜在偏倚的讨论,如报告完整性和规范性的问题。
    • 进一步探讨新发现的可疑ADE信号的临床意义,以及对未来研究方向的建议。
  6. 结论
    • 结论部分简明扼要,但可以增加对未来研究的展望,如建议开展临床试验验证这些可疑ADE信号的因果关系。
  7. 参考文献
    • 参考文献格式规范,但建议检查引用的最新性和相关性,确保引用的文献能够支持研究的创新性和科学性。
  8. 语言表达
    • 全文语言表达清晰,但部分段落较长,建议适当分段,提高可读性。
    • 检查全文的语法和拼写错误,确保语言准确无误。
  9. 图表优化
    • 图表设计合理,但建议增加图表标题和说明,确保图表信息一目了然。
    • 考虑使用彩色图表或高亮关键数据点,以提高视觉效果。
  10. 伦理和法律问题
    • 确认研究符合相关伦理规范,并在文中明确提及伦理审批情况(如果涉及患者数据)。
    • 确认数据使用符合相关法律法规要求,特别是跨国数据使用的合规性。
三、总体结论
本文在阿立哌唑ADE信号挖掘方面做了系统而深入的研究,具有较高的学术价值和临床应用前景。然而,通过上述改进建议,文章将更具可读性、科学性和影响力。建议作者根据审稿意见进行修改和完善后,再次提交。
希望以上审稿意见对作者有所帮助,期待修改后的文章能够更加出色。