审稿意见

一、稿件概述

本文题为《ICP-MS法测定明胶元素杂质与风险评估》，由李艺等人撰写。文章建立了基于ICP-MS法的明胶中14种元素杂质的测定方法，并通过对18批样品的分析，评估了这些元素杂质的风险。该研究对于确保明胶产品的安全性具有重要意义。

二、优点

研究背景清晰：文章明确指出了明胶在医药和食品领域的广泛应用，以及元素杂质对明胶安全性的潜在威胁，为研究提供了充分的背景支持。

方法科学严谨：采用ICP-MS法进行元素杂质测定，具有高灵敏度和多元素同时测定的优势，符合现代分析化学的发展趋势。

实验设计合理：文章详细描述了实验条件、样品前处理、仪器参数设置等，确保了实验结果的可靠性和可重复性。

数据充分详实：通过对18批样品的测定，得到了丰富的实验数据，并进行了详细的分析和讨论。

风险评估全面：不仅测定了元素杂质的含量，还根据ICH Q3D标准进行了风险评估，为明胶的质量控制提供了科学依据。

三、不足之处及修改建议

摘要精炼度：摘要内容较长，建议精简至200字以内，突出研究目的、主要方法、关键结果和结论。

文献综述：虽然文章引用了部分相关文献，但建议增加一段全面的文献综述，概述国内外在明胶元素杂质测定和风险评估方面的研究进展，以明确本文研究的创新点和贡献。

图表格式规范：部分图表中的数据和图例较小，难以清晰阅读。建议在正式发表前调整图表尺寸和字体大小，确保图表清晰可读。

结果讨论深入度：虽然文章对实验结果进行了讨论，但建议进一步深入分析元素杂质来源、影响因素以及测定方法的局限性等，提高讨论的深度和广度。

风险评估具体化：在风险评估部分，建议进一步具体化不同元素杂质的风险程度和可能的健康影响，为生产企业和监管机构提供更加详细的指导。

方法优化建议：虽然ICP-MS法具有诸多优点，但也存在一定的局限性。建议在讨论部分提出对测定方法的优化建议，如改进样品前处理方法、提高仪器检测灵敏度等。

四、总体评价

本文在明胶元素杂质测定与风险评估方面进行了有益的探索，研究方法科学严谨，数据详实可靠，结论明确且具有实际指导意义。然而，在摘要精炼度、文献综述、图表格式规范、结果讨论深入度、风险评估具体化以及方法优化建议等方面仍有提升空间。

五、推荐意见

在作者按照审稿意见进行认真修改和完善后，本文具备在《广东药科大学学报》上发表的潜力。建议编辑部在审稿通过的前提下予以发表，以促进明胶元素杂质测定与风险评估领域的研究进展和技术应用。