通常采用正交试验，单因素试验等方法来确定实验的最佳因素水平组合，但是这些方法无法得到 明确的关系式，很难在指定区域内得到因素的最优组合和响应的最佳值[18]。单因素试验是假定各因素 之间不相互影响的条件下，每次改变单个因素，然后逐因素考察。但实际中各因素往往存在交互作用， 因此单因素试验无法达到预期效果。而响应面法则是通过设计合理的有限次试验，建立一个数学模型， 采用多元二次方程模拟出各因素与响应值之间关系，可快速有效地确定多因素水平的最佳条件[19]。响 应面法具有试验精度高、周期短、试验次数少、数学模型预测性好等优点，是一种极为有效的优化工 艺条件的技术[19]。本实验通过采用单因素试验结合响应面法优化金线莲泡腾片成型工艺，并根据选出 的最佳工艺条件制备金线莲泡腾片。首先在单因素试验的基础上，发现稀释剂配比、原料药比例以及 干燥温度为影响金线莲泡腾片质量标准的重要影响因素，依据这三个因素响应面优化设计，利用响应 面法优化金线莲泡腾片的成型工艺，并且为金线莲产品进一步开发及其泡腾片的工业化生产开发提供 参考。
1 材料与仪器
1.1 材料与试剂
金线莲 批号：YQ20180112 厦门涌泉科技有限公司；聚乙烯吡咯烷酮（K30） 批号：201712011 国药集团化学试剂有限公司；碳酸氢钠 批号：100801 四川金山制药有限公司；无水枸橼酸 批号： 18042301 湖南新绿方药业有限公司；无水乳糖 批号：20170803 镇江市康富生物工程有限公司；阿 司帕坦 批号：103420170701 湖南尔康制药股份有限公司；无水乙醇 批号：20181210 国药集团化学 试剂有限公司。其余试剂均为药用级。 1.2 仪器与设备 600Y 老本行多功能粉碎机 铂欧五金厂；AR1502CN 电子天平 奥豪斯仪器有限公司；AR224CN 电子天平 奥豪斯仪器有限公司；DHG-9075A 鼓风干燥箱 上海一恒科学仪器有限公司；药典筛 新乡 市同心机械有限责任公司；IKA-RET 磁力搅拌器 上海微川精密仪器有限公司；ZD-F20 真空冷冻干 燥机 南京载智自动化设备有限公司；TQ-2.0 中药提取设备 温州浩工设备有限公司；ZP-5A 旋转式压 片机 上海天祺制药机械有限公司；SY-3D 型片剂四用测定仪 上海黄海药检仪器有限公司。