坤泰胶囊治疗围绝经期综合症有着良好的疗效和安全性
更新日期:2020-10-26     来源:中医杂志   作者:门晓亮  浏览次数:252
核心提示:随着坤泰在临床上的广泛应用,临床研究数量不断增加,已有多个系统评价发表,结果表明,坤泰胶囊治疗围绝经期综合症有着良好的疗效和安全性。但系统评

随着坤泰在临床上的广泛应用,临床研究数量不断增加,已有多个系统评价发表,结果表明,坤泰胶囊治疗围绝经期综合症有着良好的疗效和安全性。但系统评价具有研究设计缺陷、发表偏倚等因素,临床证据级别无法确定,不能很好地指导临床工作。系统评价再评价是对同一健康或同一疾病问题相关系统评价进行再评价的一种方法,可为证据使用者提供更为整合的可靠证据[6]。本次研究通过系统评价再评价的方式对坤泰胶囊治疗围绝经期综合症的相关系统评价进行方法学的质量评估,以明确相关系统评价的方法学质量和证据级别,从而为证据使用者提供可靠的参考证据。

1资料与方法

1.1纳入标准

1.1.1研究设计 公开发表的基于坤泰胶囊治疗围绝经期综合症的临床随机对照试验的相关系统评价和meta分析,语种限中、英文,发表国家不限。

1.1.2研究对象 有激素替代治疗适应症的绝经前后的女性,病情轻重及病程不限。

1.1.3干预措施 试验组单用坤泰胶囊,对照组应用激素替代(单雌激素,雌孕激素联合或序贯治疗)

1.1.4结局指标 主要结局指标:Kuperman评分,总有效率,次要结局指标:血清FSH和E2水平,不良反应发生率

1.2 排除标准 ①重复发表的系统评价②系统评价对纳入研究未进行定量分析③研究对象诊断不明 ④对照组使用坤泰治疗⑤非中英文文献⑥数据不全或无法获取原文

1.3文献检索策略 计算机检索 The Cochrane Library(2020年第8期)、Pubmed、EMbase、中国生物医学文献服务系统(Sinomed)、CNKI、维普和万方数据库,搜集坤泰胶囊治疗围绝经期综合症的相关系统评价或meta分析,检索时限均为从建库至2020年8月。检索采用的主题词和自由词相结合方式,英文检索词包括:kuntai, kuntai capsule, menopause, postmenopause, perimenopause, perimenopausal syndrome, menopausal syndrome, climacteric syndrome, meta-analysis, systematic review。中文的检索词包括:坤泰、坤泰胶囊、更年期、更年期综合症,围绝经期综合症、系统评价,meta分析。