3.3影响可压性的因素分析
粉体的可压性与其物理的特性有着密切的关系[9],对四种不同型号的直压乳糖进行物理特性参数测定,从流动性、外观形态、粒径分布和孔隙率等方面分析其对可压性的影响。
3.3.1流动性对可压性的影响分析
粉体流动性常用Carr指数来体现[10],Carr指数越大流动性越差,Carr指数越小流动性越好。对四种不同型号的直压乳糖进行测定堆密度、振实密度[11]计算其Carr指数,测定结果与压片硬度关系如表2。
表2 四种乳糖振实密度、松密度、Carr指数与硬度结果
序号 |
松密度(g/cm3) |
振实密度(g/cm3) |
Carr指数 |
硬度 |
A |
0.4799 |
0.5645 |
14.99% |
11.5 |
B |
0.6287 |
0.8187 |
23.21% |
2.6 |
C |
0.4867 |
0.5798 |
16.06% |
9.6 |
D |
0.5639 |
0.6937 |
18.71% |
8.5 |
根据表2 结果可以发现不同型号的直压乳糖的Carr指数都小于25%, 整体来说直压乳糖的流动性较好[12],在试验中四种直压乳糖Carr指数与压片硬度值显示,Carr指数越小,可压性对应越好。
3.3.2 孔隙率对可压性的影响分析
从粉体的压缩成型原理分析,粉体受到一定压缩力的作用下,使颗粒间产生重排、形变,再通过颗粒间的嵌合作用形成具有一定抗张强度的结构。而粉体的孔隙率与粉体的松密度相关,松密度小的粉体总孔隙率较大,压片时有更多的形变空间,可压缩的幅度越大,片剂的抗张强度大[13-14]。
对不同型号直压乳糖进行测定松密度和真密度[15],根据公式计算出对应的孔隙率,测定数据如表3。
表3 四种乳糖孔隙率与硬度结果
序号 |
松密度(g/cm3) |
真密度(g/cm3) |
孔隙率 |
硬度 |
A |
0.4799 |
1.5527 |
69.09% |
11.5 |
B |
0.6287 |
1.5156 |
58.52% |
2.6 |
C |
0.4867 |
1.5173 |
67.92% |
9.6 |
D |
0.5639 |
1.5408 |
63.40% |
8.5 |
根据表3的测定结果可以发现样品A的孔隙率最大,相应的压片硬度值也最大,而样品B的孔隙率最小,片子硬度最小。可见,这四种不同型号直压乳糖的可压性与其孔隙率的大小呈正相关。