摘要：【目的】考察聚烯烃热塑弹性体(TPE)及聚氯乙烯(PVC)输液器对硝酸甘油注射液吸附性及稳定性影响，从而为临床选择输液器提供依据。
【方法】将硝酸甘油配成临床用输注浓度，考察其自身稳定性，模拟临床输液操作，进行动、静态浸泡实验，收集不同时间段的流出液(或浸泡液)，观察药液组分的变化情况，测定不同时间点收集到的溶液的峰面积，实现药物吸附性及稳定性考察。
【结果】硝酸甘油注射液在规定时间内自身稳定性良好，PVC 及 TPE 输液器对硝酸甘油注射液在输液终点的吸附率分别为8.7%、-1.22 %, 静态浸泡3h吸附率为82、7.55%。
【结论】PVC输液器有明显的吸附作用，应引起临床重视，TPE输液器对硝酸甘油注射几乎无吸附作用，可作为临床选用。
关键词：硝酸甘油；输液器；吸附性；
稳定性硝酸甘油为无色的澄明液体，作用是直接舒张血管平滑肌，使血管扩张，降低血压或治疗充血性心力衰竭，为心绞痛病患者抢救的必备药物之一，临床常用剂型有片剂和注射液[1]，一次性输液器是建立静脉与药液之间通道的常用耗材，具有灭菌可靠、造价低廉、取用方便等优点[2]。我国目前一次性输液器使用的最主要材料是由邻苯二甲酸二辛酯增塑而成的聚氯乙烯(PVC)，对药物有一定的吸附，TPE (Thermoplastic East-over,热塑性弹性体)材质的输液器是作为PVC输液器的新型替代品，目前国内只有很少数的厂家在生产[3]。为了考察目前国内使用的输液器对硝酸甘油是否存在吸附作用，与TPE输液器比较，模拟临床静脉滴及静态浸泡模型，对其吸附性及稳定性研究，选择最优输液器，从而保证了药物治疗效果，实现临床用药的安全性和有效性。
一.材料和仪器
高效液相色谱仪（Waters 2489(UV)-e2695）包括2695泵、2487检测仪；PVC输液器(湖北楚天药业有限公司，批号：20130709)；TPE输液器(湖北楚天药业有限公司，批号：20130617)；硝酸甘油注射液(河南润弘制药有限公司，批号：1309071,规格：1ml:5mg)， 5%葡萄糖注射液(武汉湖滨双鹤药业有限责任公司，批号：1401040302)；乙腈(色谱纯)，超纯水。
二.方法
1.色谱条件
色谱柱：Ac-heron Bond-AQ C18, 5μm,4.6×250 mm
流动相：乙腈-水45:55(V/V)，波长：215nm, 流速：1.0ml/min, 柱温：35℃，进样量：20μl。
2.供试品溶液的制备
10ml硝酸甘油注射液溶于500ml 5%葡萄糖溶液中，浓度为0.10mg/ml。（按临床输注浓度配制）
3.稳定性考察
按 “2.2” 项下方法配制紫杉醇输注时的浓度 ,不接入一次性输液器，分别于0、1、2、 4、8 h时取样，按规定的色谱条件测定，记录色谱图，考察该药物的稳定性。
作者：李丽琪