摘要 目的：评价胶体金免疫快速定量测定N-末端脑钠肽前体的系统。方法 心衰病人及对照组的血清或血浆采用胶体金快速定量技术检查，并与参比方法对照，评价检测的灵敏度、特异性和重现性。利用实验检测方法的评价标准，对胶体金检测NT-pro-BNP的最低检测限、重复性、准确度线性范围，与参比方法检测的相关性，血清与血浆检测的相关性分析进行分析。结果 检测106例患者血清，我们的方法与参比方法的相关数为0.999。Bland-Altman 法偏移分析结果为0.99pg/mL，对比界限为101.1～104.9 pg/mL,血清与血浆结果的相关系数r2=0.997，最低检测限为73.30 pg/mL，高值cTnI, CK-MB和Myro对该法检测无显著性影响。结论 建立的胶体快速检测血浆或血清NT-pro-BNP具有较好的灵敏度、特异性、重复性，最低检测限符合要求，可供临床检查检测用。
关键词 脑钠肽 N-末端前体 胶体金 测定
心血管疾病的发病呈逐年上升趋势，且有低龄化的倾向。以美国心脏病协会公布的数据，美国每年有心脏疾病患者，其中约570万人罹患心衰（Heart failure，HF）［1］。尽管我国没有准确 调查数据，我国病例数量是非常巨大的。心衰的早期诊断，尤其是利用床旁检验（POCT）快速敏感特异地检测心衰标志物，对于HF的早期诊断、治疗、疗效评估和预后判断具有十分重要的意义。目前，脑钠肽（B-type natriuretic peptide）及脑钠肽前体（N-terminal pro-B-type natriuretic peptide，NT-proBNP）是目前公认具有上述性能的指标，在心衰的早期快速诊断、疗效评估及预后判断方面具有重要价值［2-4］，是目前最理想的心衰诊断及评估的指标。化学发光技术检测NT-pro-NBP具有敏感度高、特异性、重现性和可自动化测定的优势［5］。目前最好的监测技术为生物感应器（Biosensor）的实时监测［6］。我们建立了胶体免疫定量测定NT-pro-BNP的快速测定技术，并对其性能进行评价，达到临床应用要求。
1材料与方法
1.1 NT-proBNP定量检测试剂盒（胶体金法）和BIAR-100型胶体金试纸分析仪均为北京贝尔生物工程有限公司产品。100µl血清或血浆直接加样方式，利于床旁检测，20min后用定量免疫层析分析仪对检测结果进行定量检测。
1.2 NT-proBNP检测试剂(双向测流免疫法)和SSJ-2型多功能免疫检测仪，瑞莱生物科技（深圳）有限公司产品。操作见试剂说明书。
1.3 标本：106份样本为海南医学第二附属医院检验科留存。疾病组和对照组中同时采集50例血清及血浆样本。冠状动脉粥样硬化性心脏病25例，脑梗死22例，慢性阻塞性肺病伴急性加重17例，2型糖尿病10例，慢性肾衰竭9例，呼吸衰竭、肺部感染、肝硬化各3例，心力衰竭、肺结核、风湿性心脏病、高血压3级各2例，梗阻性黄疸、股骨颈骨折、关节炎、心脏停搏复苏成功、早产、蛛网膜下腔出血各1例。
作者：肖学文