(1)伴发肠梗阻,肠穿孔及恶性肿瘤的患者;
(2)对试验药物及艾灸过敏的患者;
(3)妊娠及哺乳期的患者;
(4)严重心肺肝肾功能障碍及血液系统疾病的患者;
(5)认知障碍的患者。
1.4 分组和盲法的实施
在江苏省中医院肛肠科筛选合格的受试患者,采用分层随机方法进行分组,以克罗恩病分级为分层因素(CDAI评分150-220为轻度,221-450为中度),由专人使用SPSS26.0软件产生随机分配序列,并将随机分配信息放入不透光的信封。经筛选合格的患者按照入组顺序领取信封,将患者随机分为试验组(铺姜灸联合ADA)和对照组(ADA治疗)。所有患者均签署知情同意书。本研究获江苏省中医院伦理委员会审批,伦理号:2021NL-106-02。