外治法历史悠久，早在 《灵枢·痈疽》中有载：“发于腋下赤坚者，名曰米疽，治之以砭，涂之以豕膏。”豕膏系指用豕脂调制的软膏剂。同时《内经》中载：“如针、涂、浴等一些外治方法。”《理瀹骈文》曰：“切于皮肤、彻于肉理、摄于吸气、融于渗液”、“皮肤隔而毛转通,不见脏腑恰直达脏腑”。可见古贤对外治法治疗的机理有了初步总结^[3]。在《伤寒杂病论》中外治法有了进一步的发展，开创了多种药物外治法如洗涤法、烟薰法、药敷法、坐药法、纳药鼻中法等，也是张仲景治疗疾病的重要手段之一。其后众多医学典籍如《肘后备急方》、《千金要方》、《儒门事亲》等均对外治疗法有着大量记载。

1.2 外治法作用机制

中医外治以中医理论指导，通过辨证恶性肿瘤体阴用阳^[4]，并进行治则创新，采取局部微创治疗^[5]，其中药物方法是借助中药，以涂、搽、洗、浸、敷、贴等方式施于皮肤 (包括穴位、脐部用药)，局部作用皮肤或通过毛孔、汗腺等附属器官可吸收少量药物，甚至透过毛细血管，借助体循环到达肿瘤靶位起作用^[6]。非药物方法包括针灸、推拿等激发经络穴位的神经-内分泌-免疫系统，起到间接免疫吞噬、杀灭及诱导凋亡的作用^[7]。