1.4.1 样品准备与辐照处理 首先,将三个厂家的样品进行分装,分装15份,每份40 g,以无菌采样袋密封,准备辐照处理。电子束辐照处理样品在四川润祥辐照技术有限公司进行(高能电子加速器,10 MeV,20 KW),
60Co-γ辐照处理样品于四川省原子能研究院开展。每个厂家的样品中3份不做任何操作,作为对照组(0 kGy);其余12份分别以电子加速器5 kGy、7 kGy、10 kGy,以及
60Co-γ的7 kGy进行辐照灭菌处理,作为试验组。根据《中国药典》的检测方法要求,每组样品后续测试都进行2次平行试验。试验组样品在辐照后将每个辐照剂量中的1份立即进行在49°C下加速贮藏3个月处理,后续与试验组进行相同的含量检测和微生物检测。