4.停止试验治疗的标准和程序:1)试验中头皮发生范围广泛的严重不良反应，应及时中止试验；2)临床试验方案实施过程中发生严重偏差，应中止试验；3)试验中临床医生发现使用此治疗方式对受试者治疗效果不好，认为不应坚持使用，建议受试者退出并改用其他方法治疗时。4)患者因自身原因要求中止试验。

5.试验分组及治疗方法:120名符合入选/排除标准的受试者纳入本临床试验。现每家中心按照1:1分为试验组和对照组的方式各随机入组60例，试验组应用MK-AHL11半导体激光生发仪，对照组使用同类对照产品美国产半导体激光生发仪（国械注进20152243522）进行治疗。治疗仪均采用波长范围为（650±10）nm的连续波半导体激光管，每个激光管功率为5mW，外形似帽子，将其置于头部，单次持续照射30 min，隔天使用一次。在治疗后第1、3月各随访1次，观察不良反应与疗效。