近年来，随着我国临床研究事业的蓬勃发展，临床研究协调员（CRC）在临床研究过程中的作用逐步得到了有关行政管理部门、申办方、临床试验机构和研究者的广泛认可。由于儿童群体的特殊性，开展儿科临床试验时往往存在许多异于成人临床试验的难题。因此，为确保CRC工作符合临床试验质量管理规范要求，现组织中国儿科临床试验协作网医院有关专家制定《中国儿科临床试验协作网临床研究协调员（CRC）从业共识》，对从事儿科临床研究项目的CRC进行从业管理，规范CRC从业行为，提升CRC的专业素养和技能，保障临床研究的顺利实施。本共识与《世界医学大会赫尔辛基宣言（2013年）》、国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会联合发布的《药物临床试验质量管理规范（2020年）》等法规政策要求保持一致。