1.1 剂型要求

药物递送系统的出现源于临床很少直接使用API，主要是由于：对于非常有效的药物，例如有效剂量低至mg或g，API的处理和精确给药是很难实现的；而给药浓度较高时，可能会引起局部刺激或损伤；其次，将药物直接作用于某些部位是不可行的，例如胃中的pH环境很容易让药物降解；一些API对环境比较敏感等。因此，API常与赋形剂一起配制。赋予制剂特定的结构和形状，可以增加药物稳定性，掩盖苦味并增加适口性。此外，赋形剂增强了生物利用度，提高了剂型在储存或使用期间的整体安全性或功能，增强了患者的可接受性[2]。