利福昔明软膏剂的制备及含量方法学研究
奶牛蹄病是奶牛业常见的重要疾病之一, 该病引起会奶牛跛行甚至淘汰。在我国针对奶牛蹄病的药物不多,选择范围较小的现状下,为了进一步控制奶牛蹄病的发生和发展,本研究开展了利福昔明软膏剂的处方筛选实验,并对其含量检测方法进行了研究。结果表明,利福昔明在10~320μg /mL 浓度范围线性关系良好,检测限( LOD) 为0.2μg /mL,定量限( LOQ) 为0.6μg /mL。以 80、100、120 μg /mL 三个浓度水平进行添加回收,回收率在95.94%~100.12%之间,日内变异系数在2.59%--3.10%之间,日间变异系数<3.93%。结论:本研究筛选处方可靠,制剂稳定,含量检测方法灵敏、准确、专属性强,可以满足利福昔明软膏剂产品的含量检测需要。
关键词:奶牛蹄病 利福昔明软膏剂 HPLC 含量检测