生物医学工程专业实验室开放与安全的闭环管理

摘  要：随着实验室开放程度的深入，如何有效防控风险、实现安全运行的闭环管理是当前实验室面临的一个挑战。本文从剖析生物医学工程专业特点和相关实验室危险源入手，借鉴PDCA循环理论，构建了“3+X”分层级责任体系，将使用者、管理人及单位集体等多元维度的权责利串联起来，实现每个区域、每个房间、每套设备、每个事件的全覆盖式责任管理，同时实现了“落实-反馈-建设”的闭环运行机制。此外，基于统一身份认证信息平台的流程式制度体系、嵌套式培训体系和积分制考评体系，则构建出人防、物防、技防的安全保障网络，形成自助式、流程化的实验室柔性使用模式。通过以上理念的实施，实验室的运行效率和安全意识显著提升，不良事件的发生率降低，切实为实验室的开放安全和创新发展提供了强有力的支撑。

关键词：生物医学工程; PDCA循环; 实验室开放; 管理安全